基于 控制計(jì)劃在質(zhì)量管理方面具有很大的重要性,AIAG在2024年3月發(fā)布獨(dú)立的控制計(jì)劃手冊第一版,所以,現(xiàn)在質(zhì)量管理有六大工具(APQP,FMEA,CP,MSA,SPC,PPAP)。
從產(chǎn)品試生產(chǎn)到量產(chǎn)后90天的產(chǎn)能爬坡階段,定義為“安全投產(chǎn)”或“加強(qiáng)遏制”期,通過實(shí)施更加嚴(yán)格的安全投產(chǎn)控制計(jì)劃,以確保遏制爬坡階段潛在的不合格品。
控制計(jì)劃需要包括返工過程的控制,或者單獨(dú)制定控制計(jì)劃。而返修必須制定單獨(dú)的控制計(jì)劃并且始終需要顧客批準(zhǔn)(偏差許可)。此外,對返工返修的評審,返線,可追溯性等進(jìn)行了規(guī)定。
組織必須識別,定義傳遞特性,通過相應(yīng)的過程來確定供方關(guān)于傳遞特性控制的有效性。而且必須與顧客代表一起評審文件,以達(dá)成PTC控制協(xié)議。
對于組織可能不希望向顧客提供他們認(rèn)為的專有或代表獨(dú)特競爭優(yōu)勢的過程記錄的控制計(jì)劃,有時(shí)稱為“黑匣子”過程,要求必須符合控制計(jì)劃的要求,任何偏離正常顧客評審和控制計(jì)劃批準(zhǔn)的情況都必須征得顧客的同意。獲得顧客對組織過程控制和能力的信心可以通過顧客現(xiàn)場評審,過程巡檢,過程能力證明等方式。
強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證防錯(cuò)和防誤的控制措施的有效性??刂朴?jì)劃中必須列出相應(yīng)的防錯(cuò)設(shè)備,其有效性驗(yàn)證的方法和頻次必須包含在控制計(jì)劃中。此外對于標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品(如“紅兔子”樣品)的公差,標(biāo)識,維護(hù)和管理進(jìn)行規(guī)定。
為了實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)過程管理、資源的合理分配和成本控制、提升質(zhì)量管理水平以及持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新。企業(yè)可能編制族控制計(jì)劃,“控制計(jì)劃”家族是多個(gè)部件的控制計(jì)劃,其中部件在應(yīng)用、設(shè)計(jì)、制造、要求和規(guī)范方面基本相似。
由于汽車零件(尤其是自帶芯片的電子零件)對環(huán)境的要求越來越高,"非增值"過程如運(yùn)輸,存儲,搬運(yùn)等也面臨越來越多的潛在風(fēng)險(xiǎn)。要求這些過程也納入風(fēng)險(xiǎn)管控的范圍,需要控制的特性也需要體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。
對于抽樣頻次不是100%時(shí)應(yīng)當(dāng)基于生產(chǎn)數(shù)量的檢查,考慮檢驗(yàn)方法與對組織的影響,以便對此類特性采取穩(wěn)健的遏制措施,以確定直到下一個(gè)檢查點(diǎn)為止運(yùn)行的零件的產(chǎn)量/數(shù)量。檢查頻率基于數(shù)量而非基于時(shí)間(如5PCS/1H)。
為了避免或者降低100%目視檢查在檢驗(yàn)中引起錯(cuò)判或誤判的風(fēng)險(xiǎn),要求控制計(jì)劃中必須包括對目視檢查的定期驗(yàn)證(例如通過抽樣審核,離線測量等方法),對于無法使用儀器、量具進(jìn)行測量特性,則必須向操作員和審核員提供顧客批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品和/或極限樣品。
反應(yīng)計(jì)劃由原來的一列分解為兩列:措施+負(fù)責(zé)人,措施中應(yīng)當(dāng)表明如果控制方法失敗或產(chǎn)生失效,將如何處理可疑產(chǎn)品以及糾正并穩(wěn)定操作。必須包括遏制可疑/不合格產(chǎn)品的步驟,阻止過程產(chǎn)生更多可疑/不合格產(chǎn)品,以及在重新投入生產(chǎn)之前使過程恢復(fù)控制的必要步驟。必須為反應(yīng)計(jì)劃措施指定一個(gè)責(zé)任人,其負(fù)責(zé)確保有效執(zhí)行反應(yīng)計(jì)劃行動要求的所有活動。
控制計(jì)劃是APQP過程的一個(gè)組成部分,它應(yīng)該被視為一個(gè)動態(tài)文件,隨著改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的出現(xiàn)而不斷完善,其有效性決定產(chǎn)品的質(zhì)量水平。新版手冊中提供了相應(yīng)的驗(yàn)證方法,如控制計(jì)劃檢查表(21項(xiàng)內(nèi)容,舊版10項(xiàng))、逆向FMEA、分層過程審核等。
在某些情況下,顧客可能要求使用軟件,或者組織可能會開始使用軟件來開發(fā)和管理控制計(jì)劃。使用軟件有助于版本控制和文檔鏈接,確保如果對一個(gè)文檔進(jìn)行更改,則會對所有相關(guān)文檔(如PFMEA、流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書)進(jìn)行更改。