3.1汽車行業(yè)的術語和定義?
顧客要求
顧客規(guī)定的一切要求(如:技術、商業(yè)、產品及制造過程相關要求;一般條款與條件;顧客特 定要求等等)。
當被審核單位是汽車制造企業(yè)、汽車制造企業(yè)的子公司、或者與汽車制造企業(yè)的合資企業(yè)時， 相關顧客由汽車制造商、其子公司或合營企業(yè)指定。
改變的原理:
顧客要求是由汽車制造商制定的，旨在根據產品實現(xiàn)過程的性質在供應鏈中進行應用。 因此， 在汽車制造商獲得認證的情況下，由汽車制造商確定如何管理顧客批準和/或輸入。?
4.4.1.2產品安全?
組織應有形成文件的過程，用于與產品安全有關的產品和制造過程管理;形成文件的過程應包 括但不限于(在適用情況下):
a) - m)(...)
注:與安全有關的要求或文件的特殊批準可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪除：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]
改變的原理:澄清與安全相關要求或文件的特殊批準相關的任何混淆。
6.1.2.3應急計劃?
組織應:
a) - b)(...)
b)準備應急計劃，以在下列任一情況下保證供應的持續(xù)性:關鍵設備故障(另見第8.5.6.1.1 條);外部提供的產品、過程或服務中斷;常見自然災害;火災;公共事業(yè)中斷;對信息技術系統(tǒng)的網絡攻擊;勞動力短缺;或者基礎設施破壞
改變原理:
組織需要解決可能導致組織制造和物流運行故障的網絡攻擊的可能性(包括勒索軟件)。
組織 需要確保他們在發(fā)生網絡攻擊時做好準備。?
7.2.3內部審核員能力?
組織應有形成文件的過程，用于驗證內部審核員的能力，要考慮到組織規(guī)定的任何要求和/或顧 客特定要求。關于審核員能力的更多參考，參見 ISO 19011。組織應保持一份合格內部審核員 名單。
質量管理體系審核員，[刪除：制造過程審核員和產品審核員]應能證明證實最少具備以下能力:
a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發(fā)現(xiàn)。
[刪除：此外，] 制造過程審核員還應至少證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程 風險分析(例如 PFMEA)和控制計劃。
產品審核員還應至少證實其了解產品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產品符合性。?
[刪除：在通過培訓]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。
改變的原理:
區(qū)分質量管理體系審核員、制造過程審核員和產品審核員的能力要求。闡明對內部培訓培訓師 能力的期望。?
7.5.1.1質量管理體系文件?
質量手冊至少應包括以下內容:a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當的理由;b)為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用;c)組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出)，包括任何外包過程控制的類型和程度;
d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除：即矩陣，]?例如表格、列 表或矩陣)。?
改變的原理:
一些認證機構和組織要求澄清，矩陣不是一個強制性的文件。 矩陣只是可接受的多種方法之 一。 使用什么格式取決于組織。?
8.3.3.3特殊特性?
組織應采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的 以及組織風險分析所確定的特殊特性，應包括:
a)a)將[刪除：所有]?特殊特性記錄進產品和/或生產文件圖紙(按要求)、相關風險分析(例如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪除：貫穿這些文件中的每一個; ]記錄在為創(chuàng)造或控制這些特殊特性所需的制 造文件中
改變的原理:
明確將特殊特性記錄在產品和/或制造圖紙中。?
8.4.2.1控制的類型和程度----補充?
組織應要求其汽車產品和服務供應商開發(fā)，實施和改進質量管理體系(QMS)，最終目標是合格 的組織獲得本汽車質量管理體系標準的認證。
使用基于風險的模型，組織應為每個供應商確定可接受的 QMS 開發(fā)最低水平和 QMS 開發(fā)目標水 平。
[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪除：[如:下文的 a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發(fā)可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發(fā)進程:[刪除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規(guī)定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]
[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]
b)經由第三方審核通過 ISO 9001 認證;除非顧客另有規(guī)定，組織的供應商應通過保持認證機構出具的 第三方認證證明來證實對ISO 9001的符合性，證明上應有被承認的IAF MLA(國際認可論壇多邊相互 承認協(xié)議)成員的認可標志，其中，認可機構的主要范圍包括 ISO/IEC 17021 管理體系認證;
c)經由第二方審核通過 ISO 9001 認證，同時符合其它顧客確定的質量管理體系要求(例如:次級供應 商最低汽車質量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求);
d)通過 ISO 9001 認證，同時經由第二方審核符合 IATF 16949;
e)經由第三方審核通過?IATF?16949 認證(IATF 認可的認證機構進行的有效的供應商 IATF 16949 第三 方認證)。
注:如果顧客授權，QMS 開發(fā)可接受的最低水平可以是通過第二方審核符合 ISO 9001。
改變的原理:
明確預期的供應商質量管理體系開發(fā)進程。 這種方法支持標準第8.4節(jié)強調的“基于風險的思 維”概念。在第一段中增加了“適用”的附加說明，以說明那些沒有資格獲得 IATF 16949 認證 的組織(包括但不限于以下例子:廢金屬供應商、提供運輸和后勤支持的卡車公司等)。?
8.7.1.1顧客的讓步授權?
組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處置]的授權。如果在制造過程中有子部件的再使用，應在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部 件的再使用。
改變的原理:
明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。
7.1.5.3.2.
外部實驗室?
組織用于檢驗、測試或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室設施應具有確定的實驗室范圍，包括執(zhí) 行所需的檢查、測試或校準的能力，或:
—?該實驗室應通過ILAC MRA (國際實驗室認證論壇互認協(xié)議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽約方)?[刪除：或國家同等效力機構]?的，或國家同等標準的認證(如中國 ?的CNAS-CL01)的?ISO/IEC 17025?，并包括認證(證書)范圍內的相關檢查、測試或校準服務;校準證書或測試報告應包括國家認證機構的標志;
或—?應有證據表明外部實驗室對于顧客是可接受的。
改變的原理:
一些組織發(fā)現(xiàn)，用于檢查、測試或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室設施的實驗室認證要求令人 困惑而需要解釋清楚。闡明實驗室認證要求和期望。?
8.5.6.1.1
過程控制的臨時變更?
組織應識別、記錄和維護過程控制的列表，包括檢查、測量、測試和錯誤檢測設備。,?[刪除：這包括主 要的過程控制和批準的備份或替代方法。] ?過程控制的列表應包括主要過程控制和已批準的備份 或替代方法，如果存在備份或替代方法。
改變的原理:
闡明并不是每個主要過程控制都有備份或替代方法。闡明如果存在備份或替代方法，則將這些 備份或替代方法包含在組織維護的列表中。并不要求每個主要控制都要有一個替代過程控制。?
5.1.1.2
過程有效性和效率?
高層管理人員應審查?[刪除：產品實現(xiàn)過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪除：并支持過程]以評估和提高組織質量管理體系?[刪除：的有效性和效率] 。過程審查活動的結果應作為管理審查的輸入(見第?9.3.2.1節(jié))。
改變的原理:
闡明并不是每個過程都需要效率測度。組織需要確定在他們的質量管理體系中哪些過程需要效率測度。此外，組織的問題解決過程需要由組織的管理人員進行有效性審查。?
9.3.2.1管理評審輸入?–?補充?
管理評審的輸入應包括:
a) ?不良質量成本(內部和外部不符合的成本);
b) ?過程有效性的測量;
c) ?產品實現(xiàn)過程的過程效率測度,如適用;
d) ?產品符合性;
e) ?對變更現(xiàn)有業(yè)務和新設施或新產品的制造可行性進行評估(見第?7.1.3.1?節(jié));;
f) ?客戶滿意度(見?ISO 9001，第?9.1.2?節(jié));;
g) ?根據維護目標審查績效;
h) ?保修績效(如適用);
i) ?審查客戶記分卡?(如適用);
j) ?通過風險分析(如?FMEA)識別潛在的現(xiàn)場故障;
k) ?實際現(xiàn)場故障及其對安全或環(huán)境的影響。
改變的原理:
闡明并不是每個過程都需要效率測度。組織需要確定在他們的質量管理體系中哪些過程需要效率測度。?
來自IATF 官網?https://www.iatfglobaloversight.org