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News 體系認證咨詢

AS9100D認證有哪些要求?

日期: 2018-10-25
瀏覽次數(shù): 351

?

一、AS9100認證的基本要求:

首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI) AS9102 標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否。

符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時要求按照正確順序 執(zhí)行驗證活動。這個過程適。

用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數(shù)據(jù)資料。?

關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標準是關(guān)于關(guān)鍵特性的 管理過程。

關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐 飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是?

過程中的變量,例如時間、 壓力、速度和輸出電壓等等典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:

理解流程

使用適當?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程?

識別影響變差的因子,并將對應的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差 。

設計控制(Design Control) AS9100對設計和開發(fā)有更多的補充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復雜性以及 客戶對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應根據(jù)產(chǎn)品的安全和功能目標來定義不同的設計和開發(fā)任務,而這 些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法規(guī)的要求相一致。?

記錄保管(Records retention)在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設 計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規(guī)的要求。

AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結(jié) 合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應商生成和控制的記錄的管理。?

配 置管理(Configuration Management)技術(shù)和組織活動包含識別配置項目,基礎配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在 產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作為單獨的實體對待。活動包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件 化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。?

風險管理 (Risk Management) IAQG和AAQG的標準和指南結(jié)合零部件采購和供應商管理規(guī)范流程ARP9113提供了一種評價方法,可以根據(jù)供應 商建立的供應商管理方法的成熟性來評估產(chǎn)品的復雜程度。

軟件質(zhì)量(Software Quality) AS9006用 來注釋AS9100標準在軟件開發(fā)和采購時的要求。ARP9005提供對應用在設計,制造和產(chǎn)品驗證中的軟件的控制指南。?

特殊流程(Special Processes)一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學過程給我們獨特的挑戰(zhàn)沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執(zhí)行嚴格的控制和評估是必要的抽樣檢驗 / 統(tǒng)計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產(chǎn)品的驗證,無論是內(nèi)部的功能測試或是獨立機構(gòu)的測試,都需要提供 適當?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關(guān)的執(zhí)行要求以便在過程控制中使統(tǒng)計技術(shù)簡單化。抽樣標準 要求有統(tǒng)計學依據(jù)并且必須是零缺陷抽樣計劃。

二、AS9100D認證要求要建立的過程:

1、設計和開發(fā)過程:組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供(ISO9001:2015 ?8.3.1);

2、監(jiān)視和測量資源:組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);

3、工作轉(zhuǎn)移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風險得到管理(AS9100D 8.1);

4、風險管理:組織應建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務的要求(AS9100D 8.1.1);

5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);

6、產(chǎn)品安全:本組織應根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品安全所需的過程,做好計劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);

7、假冒偽劣產(chǎn)品:組織應策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);

8、設計和開發(fā)更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準則(AS9100D ?8.3.6);

9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估,確認產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D8.4.2);

10、特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應根據(jù)具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D ?8.5.1.2);

11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄信息(AS9100D ?8.7)

三、AS9100認證對供應商有沒有特殊要求?

供應商在評估時還應滿足以下要求(所有要求必須在采購協(xié)議中體現(xiàn)):

a) 需向原材料供應商、外包服務商提出過程更改通知、產(chǎn)品召回、有權(quán)審查供方所有設施和所有適用記錄等要求。

b) ?對供應商說明如IQC或客戶有意在供方處進行驗證時,采購部負責向供方說明意向的驗證工作安排要求及產(chǎn)品的放行辦法。

c) 交貨的物料不允許緊急放行或讓步接收。

d) 對于供應商提供的原材料的檢驗報告,IQC有權(quán)定期進行檢查。

e) 向供應商說明必須保存生產(chǎn)記錄、檢測記錄、來料記錄和過程能力等數(shù)據(jù),保存期限為7年,并要求新輝或者新輝的客戶對這些記錄是可接觸的。

f) 公司及公司的顧客和法規(guī)性機構(gòu)可進入訂單涉及的所有設施和所有適用記錄的權(quán)利

g) 關(guān)于供方對采購文件中適用條款,包括關(guān)鍵特性的要求傳遞給下游供方的要求。

四、對市場場所部的要求:

1.識別及明確客戶的質(zhì)量、安全要求,對有航空產(chǎn)品要求的訂單進行編號,

做出相應的標識并分類存放;

2.對客戶提出的航空產(chǎn)品要求的變動和增加,及時以書面形式通知生產(chǎn)及物料控制部門以及其它相關(guān)職能部門;

3保持與客戶的溝通及對客戶要求的理解。

4.建立公司的技術(shù)狀態(tài)管理要求。

5.建立航空產(chǎn)品的特殊合同要求(評估航空產(chǎn)品新技術(shù)和短交期的風險)。

6.識別出客戶的特殊特性(產(chǎn)品與過程)

7.進行航空產(chǎn)品的客戶滿意度調(diào)查及總結(jié)

8.是否對服務人員進行了培訓?

9.進行首件檢查的批準。

10.公司特殊工序的認可(塑膠成型)。

11.客戶圖紙的轉(zhuǎn)換及工程變更控制。

12.產(chǎn)品變更時有相關(guān)的工程資料變更記錄及資料管制、回收等記錄;

13.樣品及樣品資料的規(guī)范管理

14.工程圖紙的有效管理

15.確保工程技術(shù)人員有共同的語言(設計圖紙、語言等)

16.組織建立公司PFMEA、控制計劃、FAI(PPAP)。


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