隨著上世紀80年代改革開放的步伐，中國企業(yè)開始導入推行ISO9000族質(zhì)量管理體系，那時叫質(zhì)量管理保證模式，通過幾次的標準修訂，現(xiàn)在叫質(zhì)量管理體系要求。30多年來，質(zhì)量管理體系從最初的少數(shù)企業(yè)推廣應用，到現(xiàn)在遍地開花。
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?筆者曾經(jīng)碰到過一家公司，1992年就推行并通過了ISO9001體系認證。十幾年后，公司建立的質(zhì)量體系文件越來越多，但實際應用的卻不多。每年為應付監(jiān)督審核，不僅要花人力花時間去做資料，還要付一筆錢給認證機構(gòu)。年復一年，公司高層就覺得ISO9001質(zhì)量管理體系不僅沒有起到多少作用，反而成了一個包袱，于是就想干脆廢掉不做了，后來多次開會討論，又覺得廢掉不做了會讓公司沒面子，影響公司形象，會讓客戶或消費者降低對公司質(zhì)量保證能力的信心，最后的結(jié)果還是要繼續(xù)做下去。這家公司十幾年的ISO9001推行過程，表現(xiàn)出的是諸多的無奈，如雞肋般食之無味，棄之可惜。另外，我們也經(jīng)常會聽到有些企業(yè)的負責人抱怨，為什么推行了ISO9001質(zhì)量管理體系認證，產(chǎn)品質(zhì)量還是沒有提高？不良率還是那么高？客戶投訴還是那么多？
上面的情況可能在不少企業(yè)中都會或多或少遇到，從而也可以看出質(zhì)量管理體系的推行已遠遠不是當初建立一套文件、引進一些理念的階段了，而是要我們靜下心來好好反思，到底應該如何做。
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??ISO9001質(zhì)量管理體系要求是國際標準化組織不斷總結(jié)和提煉當今世界質(zhì)量管理先進理念和先進經(jīng)驗的結(jié)晶，濃縮了當今世界許多先進的管理方法和管理思想。其中質(zhì)量管理八大原則是ISO9001的靈魂，貫穿了質(zhì)量管理體系要求的始終，也是我們從事質(zhì)量管理工作必須遵守的科學規(guī)律。這八大原則分別是：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、基于事實的決策、互利的供方關系。這八大原則給質(zhì)量管理工作提供了行動綱領和方法指導，對其認真學習、充分理解、廣泛運用，將有利于質(zhì)量管理水平的大幅提高。
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質(zhì)量管理體系建立在文件的基礎上，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導文件、記錄。這些文件應是企業(yè)知識和經(jīng)驗的總結(jié)，是企業(yè)的寶貴財富，是工作的指南和規(guī)范。要讓ISO9001質(zhì)量管理體系真正發(fā)揮作用，就要讓這些文件發(fā)揮作用，按照文件的要求認真落實執(zhí)行，而不能讓它束之高閣，不能成為一種擺設或成為一堆廢紙。只有認真實落執(zhí)行，你才能知道你的質(zhì)量管理體系是好是壞，優(yōu)點在哪里，不足在哪里，你才能找到更好的方法改善你的文件和工作。如此反復，持續(xù)改進，你的體系就會越來越好，發(fā)揮的作用也會越來越大。否則，會像前面提到的那家公司，不僅不能發(fā)揮作用，反而會成為一個越來越重的包袱。
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?ISO9001質(zhì)量管理體系是一個最基礎的兼容性很強的質(zhì)量管理工具，雖然濃縮了當今很多先進的管理方法，如過程方法（流程管理）、系統(tǒng)管理、目標管理、PDCA管理、統(tǒng)計管理、標識管理等，但并未對這些方法作詳細的介紹和應用指南。所以企業(yè)要根據(jù)自己的特色和需要，去分析、識別、策劃和引進，建立真正具有自身過程特色的質(zhì)量管理體系，并在此基礎上不斷充實、豐富和展開。如將戰(zhàn)略管理、績效管理、精益生產(chǎn)管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、有害物質(zhì)管理、信息安全管理等內(nèi)容增加進去，形成一個統(tǒng)一高效的企業(yè)經(jīng)營管理的平臺，大家都在這個統(tǒng)一的管理平臺上來協(xié)調(diào)、處理、解決問題，不僅可以避免企業(yè)管理多張皮，而且可以有效地減少浪費、降低內(nèi)耗、提高工作效率和質(zhì)量。
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?產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)綜合實力（如研發(fā)、制造、人員素質(zhì)等）的體現(xiàn)，企業(yè)的整體管理水平提高了，綜合實力提高了，各業(yè)務過程的質(zhì)量提高了，產(chǎn)品質(zhì)量自然也會得到提高。
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?質(zhì)量管理體系ISO9001的主要任務，就是要通過對與產(chǎn)品質(zhì)量有關的各個業(yè)務過程的系統(tǒng)的識別、管理和監(jiān)測，控制各個業(yè)務過程的輸出質(zhì)量，從而控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低不良率，增強和提高顧客滿意。