10月10日，歷經(jīng)3個月的投票，ISO 9001:2015修訂小組委員會（ISO/TC 176/SC 2）正式通過了ISO 9001:2015 DIS版，這是ISO 9001:2015修訂過程中的又一個重要里程碑。雖然目前不是最終版本，但我們也可以一窺新版標準可能出現(xiàn)的內容變化，在轉化的過渡期全面了解、掌握ISO 9001新版標準的要求，應對新版帶來的挑戰(zhàn)，使我們的基礎管理體系ISO 9001更好地融合并發(fā)揮最大的效能。
此次新版標準征求意見的流程和適用范圍與以往版本有哪些不同？
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A、新版標準征求意見的范圍更廣
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如同其他所有的ISO標準，現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評審一次，以確保其與時俱進并且適時更新。在國際標準草案發(fā)布后，到2015年底最終草案公布前，所有對此標準感興趣的各方都可以提交意見回饋給ISO組織。本次改版研究了最新的質量管理趨勢，不論在形式、結構和內容都有重大變化，被認為是面向未來25年的質量管理標準。
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這個標準的制定者是ISO技術委員會TC176，TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。“事實上，這是TC176第一次把一個草稿版的標準向公眾開放，并向公眾征求意見?！睂＜冶硎?，“從前的版本基本上只提供給ISO的會員，也就是各個國家的標準主管部門進行評論。而此次的2015版國際標準草案在網(wǎng)上也可以查閱得到，這就意味著ISO的所有使用者都有機會去看改版的內容。也就是說，不僅制定標準的專家可以評論其內容，而且標準的使用者也有機會提供意見。從這一點來看，新標準征求意見的范圍更廣了，這是一個很好的做法?！?/span>
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B、新版標準適用的范圍更廣
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專家指出，從前的標準使用的字眼都是“產(chǎn)品”，雖然從前的版本中“產(chǎn)品”一詞也包含“服務”這一項含義，但并沒有直接的提出?！芭c舊版本不同，2015版的ISO 9001則直接使用了“產(chǎn)品和服務”這種說法，這其實就是更加明確地包含了非生產(chǎn)性行業(yè)和非制造業(yè)，新版的ISO 9001對于更多服務業(yè)也是歡迎的。
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這就是說，對于進出口企業(yè)而言，無論是貿易型企業(yè)，還是制造型企業(yè)，都可以嘗試通過ISO 9001?！靶掳鍵SO 9001將條文換成產(chǎn)品和服務，很明顯是鼓勵一些非制造企業(yè)去通過這個標準。對于服務性企業(yè)來說，這是一種軟性的推動作用?！?/span>
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ISO 9001：2015 DIS版中強調的“基于風險的思維”該如何理解
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企業(yè)要在市場不斷變化和競爭中立于不敗之地對于“風險管理”是非常重要的一環(huán)。
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風險是對預期結果不確定性的后果?！盎陲L險的思維”概念在ISO 9001中一向是潛在的。新版標準使基于風險的思維更浮現(xiàn)，并將其與質量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進的要求結合起來。組織可選擇根據(jù)本國際標準要求開發(fā)一個更廣泛的風險為本的方法，而ISO 31000則提供了可供某些組織環(huán)境中適用的嚴謹風險管理指引。
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就組織實現(xiàn)其目標的能力而言，并非質量管理體系的所有過程均體現(xiàn)相同的風險水平，而所有組織對過程、產(chǎn)品、服務或體系不符合的影響也不相同。對于某些組織而言，交付不符合產(chǎn)品和服務的影響導致對客戶的輕微不便；對其他組織而言，其影響則可是長遠和致命的。因此，“基于風險的思維”意味著，在制定對策劃和控制質量管理體系及其過程和活動所要求的嚴格和正規(guī)程度時，需要定性（視組織的情況--定量）考慮風險。
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新版進一步強調了對“過程方法”的深度運用，組織如何應對？
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將“過程方法”運用到質量管理體系的策劃、實施和改進過程中，實際就是強調基于“過程方法”的過程風險管理。我們知道，體系是由一系列相互關聯(lián)的過程組成的，過程方法有助于我們理解和管理這些相互關聯(lián)的過程，理解系統(tǒng)如何產(chǎn)生其結果，包括系統(tǒng)的過程、資源、控制和相互作用，可使組織優(yōu)化其績效，最終達到預期的結果。新版標準進一步強調了對過程方法地深度運用。
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如何運用呢？我們在明確組織總體面臨的風險之后，接下來要做的是評估不同過程的風險高低，不同的過程對總體結果的影響不同，需要有系統(tǒng)的方法識別出關鍵的過程，從而實施過程管理。所謂過程管理，是指進一步評估過程中的風險，具體通過分解過程要素來分析抑制過程成功的風險點，通過制定風險管理方案來減輕或規(guī)避這些風險，并控制過程以達到對過程的預期。
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抑制過程成功（達成預期）的風險可能包括缺少經(jīng)驗或技能、材料的品質波動、機器設備工具的不可用、缺少標準化的做法、沒有遵循程序、缺乏有效的監(jiān)測手段等等。
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好的過程管理就是好的風險管理。深入運用過程方法，幫助識別、分析和評價過程中的風險，為改進提供方向，其有助于預期結果的實現(xiàn)。