3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義?

顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特 定要求等等)。

當(dāng)被審核單位是汽車制造企業(yè)、汽車制造企業(yè)的子公司、或者與汽車制造企業(yè)的合資企業(yè)時， 相關(guān)顧客由汽車制造商、其子公司或合營企業(yè)指定。

改變的原理:

顧客要求是由汽車制造商制定的，旨在根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的性質(zhì)在供應(yīng)鏈中進行應(yīng)用。 因此， 在汽車制造商獲得認證的情況下，由汽車制造商確定如何管理顧客批準和/或輸入。?

4.4.1.2產(chǎn)品安全?

組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理;形成文件的過程應(yīng)包 括但不限于(在適用情況下):

a) - m)(...)

注:與安全有關(guān)的要求或文件的特殊批準可以由顧客或組織的內(nèi)部過程要求。[刪除：是指負責(zé)批 準含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機構(gòu)(通常為顧客)作出的額外批準。]

改變的原理:澄清與安全相關(guān)要求或文件的特殊批準相關(guān)的任何混淆。

6.1.2.3應(yīng)急計劃?

組織應(yīng):

a) - b)(...)

b)準備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性:關(guān)鍵設(shè)備故障(另見第8.5.6.1.1 條);外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷;常見自然災(zāi)害;火災(zāi);公共事業(yè)中斷;對信息技術(shù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊;勞動力短缺;或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞

改變原理:

組織需要解決可能導(dǎo)致組織制造和物流運行故障的網(wǎng)絡(luò)攻擊的可能性(包括勒索軟件)。

組織 需要確保他們在發(fā)生網(wǎng)絡(luò)攻擊時做好準備。?

7.2.3內(nèi)部審核員能力?

組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到組織規(guī)定的任何要求和/或顧 客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考，參見 ISO 19011。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員 名單。

質(zhì)量管理體系審核員，[刪除：制造過程審核員和產(chǎn)品審核員]應(yīng)能證明證實最少具備以下能力:

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

[刪除：此外，] 制造過程審核員還應(yīng)至少證實對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程 風(fēng)險分析(例如 PFMEA)和控制計劃。

產(chǎn)品審核員還應(yīng)至少證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。?

[刪除：在通過培訓(xùn)]?如果組織的人員提供培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實
培訓(xùn)師的能力符合上述要求。

改變的原理:

區(qū)分質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員的能力要求。闡明對內(nèi)部培訓(xùn)培訓(xùn)師 能力的期望。?

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件?

質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟?c)組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出)，包括任何外包過程控制的類型和程度;

d)一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除：即矩陣，]?例如表格、列 表或矩陣)。?

改變的原理:

一些認證機構(gòu)和組織要求澄清，矩陣不是一個強制性的文件。 矩陣只是可接受的多種方法之 一。 使用什么格式取決于組織。?

8.3.3.3特殊特性?

組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的 以及組織風(fēng)險分析所確定的特殊特性，應(yīng)包括:

a)a)將[刪除：所有]?特殊特性記錄進產(chǎn)品和/或生產(chǎn)文件圖紙(按要求)、相關(guān)風(fēng)險分析(例如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪除：貫穿這些文件中的每一個; ]記錄在為創(chuàng)造或控制這些特殊特性所需的制 造文件中

改變的原理:

明確將特殊特性記錄在產(chǎn)品和/或制造圖紙中。?

8.4.2.1控制的類型和程度----補充?

組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)，實施和改進質(zhì)量管理體系(QMS)，最終目標是合格 的組織獲得本汽車質(zhì)量管理體系標準的認證。

使用基于風(fēng)險的模型，組織應(yīng)為每個供應(yīng)商確定可接受的 QMS 開發(fā)最低水平和 QMS 開發(fā)目標水 平。

[刪除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權(quán) 刪除：[如:下文的 a)項]，] ISO 9001 認證的質(zhì)量管理體系是開發(fā)可 接受的最低水平。 根據(jù)當(dāng)前績效和顧客的潛在風(fēng)險，目標是將供應(yīng)商轉(zhuǎn)移到以下質(zhì)量管理體系 開發(fā)進程:[刪除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來 達成本要求: ]

[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經(jīng)由第三方審核通過 ISO 9001 認證;除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認證機構(gòu)出具的 第三方認證證明來證實對ISO 9001的符合性，證明上應(yīng)有被承認的IAF MLA(國際認可論壇多邊相互 承認協(xié)議)成員的認可標志，其中，認可機構(gòu)的主要范圍包括 ISO/IEC 17021 管理體系認證;

c)經(jīng)由第二方審核通過 ISO 9001 認證，同時符合其它顧客確定的質(zhì)量管理體系要求(例如:次級供應(yīng) 商最低汽車質(zhì)量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求);

d)通過 ISO 9001 認證，同時經(jīng)由第二方審核符合 IATF 16949;

e)經(jīng)由第三方審核通過?IATF?16949 認證(IATF 認可的認證機構(gòu)進行的有效的供應(yīng)商 IATF 16949 第三 方認證)。

注:如果顧客授權(quán)，QMS 開發(fā)可接受的最低水平可以是通過第二方審核符合 ISO 9001。

改變的原理:

明確預(yù)期的供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)進程。 這種方法支持標準第8.4節(jié)強調(diào)的“基于風(fēng)險的思 維”概念。在第一段中增加了“適用”的附加說明，以說明那些沒有資格獲得 IATF 16949 認證 的組織(包括但不限于以下例子:廢金屬供應(yīng)商、提供運輸和后勤支持的卡車公司等)。?

8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)?

組織應(yīng)在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處置]的授權(quán)。如果在制造過程中有子部件的再使用，應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部 件的再使用。

改變的原理:

明確要求并消除關(guān)于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部實驗室?

組織用于檢驗、測試或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室設(shè)施應(yīng)具有確定的實驗室范圍，包括執(zhí) 行所需的檢查、測試或校準的能力，或:

—?該實驗室應(yīng)通過ILAC MRA (國際實驗室認證論壇互認協(xié)議?–?www.ilac.org)的認證機構(gòu)(簽約方)?[刪除：或國家同等效力機構(gòu)]?的，或國家同等標準的認證(如中國 ?的CNAS-CL01)的?ISO/IEC 17025?，并包括認證(證書)范圍內(nèi)的相關(guān)檢查、測試或校準服務(wù);校準證書或測試報告應(yīng)包括國家認證機構(gòu)的標志;

或—?應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室對于顧客是可接受的。

改變的原理:

一些組織發(fā)現(xiàn)，用于檢查、測試或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室設(shè)施的實驗室認證要求令人 困惑而需要解釋清楚。闡明實驗室認證要求和期望。?

8.5.6.1.1

過程控制的臨時變更?

組織應(yīng)識別、記錄和維護過程控制的列表，包括檢查、測量、測試和錯誤檢測設(shè)備。,?[刪除：這包括主 要的過程控制和批準的備份或替代方法。] ?過程控制的列表應(yīng)包括主要過程控制和已批準的備份 或替代方法，如果存在備份或替代方法。

改變的原理:

闡明并不是每個主要過程控制都有備份或替代方法。闡明如果存在備份或替代方法，則將這些 備份或替代方法包含在組織維護的列表中。并不要求每個主要控制都要有一個替代過程控制。?

5.1.1.2

過程有效性和效率?

高層管理人員應(yīng)審查?[刪除：產(chǎn)品實現(xiàn)過程和] 質(zhì)量管理體系的有效性和效率，?[刪除：并支持過程]以評估和提高組織質(zhì)量管理體系?[刪除：的有效性和效率] 。過程審查活動的結(jié)果應(yīng)作為管理審查的輸入(見第?9.3.2.1節(jié))。

改變的原理:

闡明并不是每個過程都需要效率測度。組織需要確定在他們的質(zhì)量管理體系中哪些過程需要效率測度。此外，組織的問題解決過程需要由組織的管理人員進行有效性審查。?

9.3.2.1管理評審輸入?–?補充?

管理評審的輸入應(yīng)包括:

a) ?不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合的成本);

b) ?過程有效性的測量;

c) ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程的過程效率測度,如適用;

d) ?產(chǎn)品符合性;

e) ?對變更現(xiàn)有業(yè)務(wù)和新設(shè)施或新產(chǎn)品的制造可行性進行評估(見第?7.1.3.1?節(jié));;

f) ?客戶滿意度(見?ISO 9001，第?9.1.2?節(jié));;

g) ?根據(jù)維護目標審查績效;

h) ?保修績效(如適用);

i) ?審查客戶記分卡?(如適用);

j) ?通過風(fēng)險分析(如?FMEA)識別潛在的現(xiàn)場故障;

k) ?實際現(xiàn)場故障及其對安全或環(huán)境的影響。

改變的原理:

闡明并不是每個過程都需要效率測度。組織需要確定在他們的質(zhì)量管理體系中哪些過程需要效率測度。?

來自IATF 官網(wǎng)?https://www.iatfglobaloversight.org