10月10日，歷經(jīng)3個(gè)月的投票，ISO 9001:2015修訂小組委員會(huì)（ISO/TC 176/SC 2）正式通過(guò)了ISO 9001:2015 DIS版，這是ISO 9001:2015修訂過(guò)程中的又一個(gè)重要里程碑。雖然目前不是最終版本，但我們也可以一窺新版標(biāo)準(zhǔn)可能出現(xiàn)的內(nèi)容變化，在轉(zhuǎn)化的過(guò)渡期全面了解、掌握ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)對(duì)新版帶來(lái)的挑戰(zhàn)，使我們的基礎(chǔ)管理體系ISO 9001更好地融合并發(fā)揮最大的效能。
此次新版標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的流程和適用范圍與以往版本有哪些不同？
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A、新版標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的范圍更廣
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如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評(píng)審一次，以確保其與時(shí)俱進(jìn)并且適時(shí)更新。在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案發(fā)布后，到2015年底最終草案公布前，所有對(duì)此標(biāo)準(zhǔn)感興趣的各方都可以提交意見(jiàn)回饋給ISO組織。本次改版研究了最新的質(zhì)量管理趨勢(shì)，不論在形式、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都有重大變化，被認(rèn)為是面向未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
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這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者是ISO技術(shù)委員會(huì)TC176，TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)?！笆聦?shí)上，這是TC176第一次把一個(gè)草稿版的標(biāo)準(zhǔn)向公眾開(kāi)放，并向公眾征求意見(jiàn)?！睂＜冶硎?，“從前的版本基本上只提供給ISO的會(huì)員，也就是各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)主管部門進(jìn)行評(píng)論。而此次的2015版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案在網(wǎng)上也可以查閱得到，這就意味著ISO的所有使用者都有機(jī)會(huì)去看改版的內(nèi)容。也就是說(shuō)，不僅制定標(biāo)準(zhǔn)的專家可以評(píng)論其內(nèi)容，而且標(biāo)準(zhǔn)的使用者也有機(jī)會(huì)提供意見(jiàn)。從這一點(diǎn)來(lái)看，新標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的范圍更廣了，這是一個(gè)很好的做法?！?/span>
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B、新版標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍更廣
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專家指出，從前的標(biāo)準(zhǔn)使用的字眼都是“產(chǎn)品”，雖然從前的版本中“產(chǎn)品”一詞也包含“服務(wù)”這一項(xiàng)含義，但并沒(méi)有直接的提出?！芭c舊版本不同，2015版的ISO 9001則直接使用了“產(chǎn)品和服務(wù)”這種說(shuō)法，這其實(shí)就是更加明確地包含了非生產(chǎn)性行業(yè)和非制造業(yè)，新版的ISO 9001對(duì)于更多服務(wù)業(yè)也是歡迎的。
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這就是說(shuō)，對(duì)于進(jìn)出口企業(yè)而言，無(wú)論是貿(mào)易型企業(yè)，還是制造型企業(yè)，都可以嘗試通過(guò)ISO 9001?！靶掳鍵SO 9001將條文換成產(chǎn)品和服務(wù)，很明顯是鼓勵(lì)一些非制造企業(yè)去通過(guò)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于服務(wù)性企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是一種軟性的推動(dòng)作用?！?/span>
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ISO 9001：2015 DIS版中強(qiáng)調(diào)的“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”該如何理解
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企業(yè)要在市場(chǎng)不斷變化和競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地對(duì)于“風(fēng)險(xiǎn)管理”是非常重要的一環(huán)。
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風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)預(yù)期結(jié)果不確定性的后果。“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”概念在ISO 9001中一向是潛在的。新版標(biāo)準(zhǔn)使基于風(fēng)險(xiǎn)的思維更浮現(xiàn)，并將其與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)的要求結(jié)合起來(lái)。組織可選擇根據(jù)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)發(fā)一個(gè)更廣泛的風(fēng)險(xiǎn)為本的方法，而ISO 31000則提供了可供某些組織環(huán)境中適用的嚴(yán)謹(jǐn)風(fēng)險(xiǎn)管理指引。
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就組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的能力而言，并非質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程均體現(xiàn)相同的風(fēng)險(xiǎn)水平，而所有組織對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或體系不符合的影響也不相同。對(duì)于某些組織而言，交付不符合產(chǎn)品和服務(wù)的影響導(dǎo)致對(duì)客戶的輕微不便；對(duì)其他組織而言，其影響則可是長(zhǎng)遠(yuǎn)和致命的。因此，“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”意味著，在制定對(duì)策劃和控制質(zhì)量管理體系及其過(guò)程和活動(dòng)所要求的嚴(yán)格和正規(guī)程度時(shí)，需要定性（視組織的情況--定量）考慮風(fēng)險(xiǎn)。
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新版進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對(duì)“過(guò)程方法”的深度運(yùn)用，組織如何應(yīng)對(duì)？
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將“過(guò)程方法”運(yùn)用到質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)過(guò)程中，實(shí)際就是強(qiáng)調(diào)基于“過(guò)程方法”的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理。我們知道，體系是由一系列相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成的，過(guò)程方法有助于我們理解和管理這些相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，理解系統(tǒng)如何產(chǎn)生其結(jié)果，包括系統(tǒng)的過(guò)程、資源、控制和相互作用，可使組織優(yōu)化其績(jī)效，最終達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對(duì)過(guò)程方法地深度運(yùn)用。
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如何運(yùn)用呢？我們?cè)诿鞔_組織總體面臨的風(fēng)險(xiǎn)之后，接下來(lái)要做的是評(píng)估不同過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)高低，不同的過(guò)程對(duì)總體結(jié)果的影響不同，需要有系統(tǒng)的方法識(shí)別出關(guān)鍵的過(guò)程，從而實(shí)施過(guò)程管理。所謂過(guò)程管理，是指進(jìn)一步評(píng)估過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，具體通過(guò)分解過(guò)程要素來(lái)分析抑制過(guò)程成功的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，通過(guò)制定風(fēng)險(xiǎn)管理方案來(lái)減輕或規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)，并控制過(guò)程以達(dá)到對(duì)過(guò)程的預(yù)期。
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抑制過(guò)程成功（達(dá)成預(yù)期）的風(fēng)險(xiǎn)可能包括缺少經(jīng)驗(yàn)或技能、材料的品質(zhì)波動(dòng)、機(jī)器設(shè)備工具的不可用、缺少標(biāo)準(zhǔn)化的做法、沒(méi)有遵循程序、缺乏有效的監(jiān)測(cè)手段等等。
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好的過(guò)程管理就是好的風(fēng)險(xiǎn)管理。深入運(yùn)用過(guò)程方法，幫助識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，為改進(jìn)提供方向，其有助于預(yù)期結(jié)果的實(shí)現(xiàn)。